Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÇalışma kaydı değişikliği
Lantern Pharma, HARMONIC çalışmasını L858R NSCLC'ye odaklanmak üzere değiştiriyor
FDA, LP-300'ün Faz 2 HARMONIC çalışması için önemli protokol değişikliklerine itiraz etmedi. Kayıt artık EGFR ekson 21 L858R hastalarına odaklanacak, tek kollu tasarıma geçilecek ve maksimum LP-300 tedavisi altı döngüden sekiz döngüye çıkarılacak. Değişiklikler, L858R alt grubunda daha uzun tedavi süresiyle PFS faydasının derinleştiğini gösteren ortaya çıkan verilere dayanmaktadır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 14 Ağu 2026 11:35
- Olay
- Çalışma kaydı değişikliği
- Yön
- Olumlu
- Şirket
LTRNLantern Pharma Inc.- Varlık
- LP-300
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- HR
- 0,37 (%95 GA 0,15–0,89)
- CBR
- 77%
- ortanca PFS
- 8,9 ay (n=9)
- genel PFS
- 8,4 ay (n=16)
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Ek 99.1 Lantern Pharma, 2026 İkinci Çeyrek Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve İş Güncellemesi Sunuyor Open Medicine AI Ayrı Bir Şirket Olarak Kuruldu ve Ticari Lisanslar İmzalandı; EGFR Ekson 21 L858R Akciğer Kanserinde LP-300 ile Progression-Free Survival Faydası Derinleşiyor; EMA, LP-184, zirdafulven'i Biyobelirteç Seçilmiş Mesane Kanseri Çalışması İçin Onayladı; LP-184 Gelişimi, Üçlü Negatif Meme Kanseri ve Pediatrik Beyin Kanserleri Dahil Birden Fazla Endikasyonda İlerlemeye Hazırlanıyor ● Open Medicine AI (OMAI), daha önce withZeta.ai olarak başlatılan çoklu ajanlı AI ortak bilim insanı platformunu işleten, yönetim kurulu onaylı ticari lisans anlaşmaları imzalanarak ayrı bir şirket olarak kuruldu. OMAI şu anda Lantern'a tamamen aittir ve sermaye artı