Monopar, ALXN1840 NDA başvurusunu 2026 ortasında yapma yolunda

Şirket, ALXN1840 (tiomolibdate choline) için NDA'yı FDA'ya 2026 ortasında sunma planını yineledi. Yeni Phase 3 FoCus denemesinin nörolojik ve karaciğer hastalığı verileri AAN 2026'da sunuldu ve EAN ve EASL 2026'da gösterilecek, ancak henüz düzenleyici dosyalama yapılmadı.

Temel olgular

Bildirildi: 14 May 2026 18:00
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: MNPRMonopar
Varlık: tiomolibdate choline
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 ex_962976.htm EXHIBIT 99.1 ex_962976.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Wilmette, IL, May 14, 2026 – Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” or the “Company”) (Nasdaq: MNPR), unmet tıbbi ihtiyaçları olan hastalar için yenilikçi tedaviler geliştiren klinik aşama biyofarmasötik bir şirket olan Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” veya “Şirket”) (Nasdaq: MNPR), bugün ilk çeyrek 2026 finansal sonuçlarını açıkladı ve iş güncellemeleri sağladı. Recent Program Developments ALXN1840 for Wilson Disease – NDA Submission on Track for Mid-2026 Nisan 2026'da Monopar, randomize kontrollü Phase 3 FoCus denemesinin ALXN1840 (tiomolibdate choline, TMC) yeni analizlerini American Academy of Neurology (AAN) Annual Me

SEC 8-K