Monopar, Wilson hastalığında ALXN1840 için kademeli NDA sürecini başlatıyor

Monopar, 22 Temmuz 2026 tarihinde ALXN1840 için FDA'ya kademeli NDA başvurusu yapmaya başladı. FDA, 30 Haziran 2026 tarihinde Nadir Pediatrik Hastalık ataması verdi; bu atama, onaylanması halinde şirkete Öncelikli İnceleme Kuponu hakkı tanıyabilir. Şirket, NDA başvurusunu önümüzdeki birkaç ay içinde tamamlamayı beklemektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 12 Ağu 2026 13:30
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: MNPRMonopar
Varlık: tiomolibdate choline
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 ex_1003235.htm EXHIBIT 99.1 ex_1003235.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics, 2026 İkinci Çeyrek Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve İş Güncellemeleri Sunuyor Wilmette, IL, 12 Ağustos 2026 – Monopar Therapeutics Inc. (“Monopar” veya “Şirket”) (Nasdaq: MNPR), karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalar için yenilikçi tedaviler geliştiren klinik aşama biyofarmasötik bir şirket, bugün 2026 ikinci çeyrek finansal sonuçlarını açıkladı ve iş güncellemeleri sundu. Son Program Gelişmeleri Wilson Hastalığı için ALXN1840 – Kademeli NDA Başvurusu Başlatıldı 22 Temmuz 2026 tarihinde Monopar, ALXN1840 için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) Yeni İlaç Başvurusu (NDA) kademeli sunumunu başlattığını duyurdu. FDA, Monopar'a NDA'yı kademeli olarak sunma yetkisi verdi, bu

SEC 8-K