Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA, Endometrial Kanserde Öncelikli İnceleme İçin Kabul Edildi

ABD FDA, ileri evre veya tekrarlayan endometriyal kanserli belirli hastalarda Faz 3 TroFuse-005 verilerine dayalı sacituzumab tirumotecan için Biyolojik Lisans Başvurusunu Öncelikli İnceleme için kabul etti. Bu, antikor-ilaç konjugatı için düzenleyici yolu ilerletiyor.

Temel olgular

Bildirildi: 29 Eki 2026 10:43
Olay: Başvuru kabul edildi
Yön: Nötr
Şirket: MRKMSD
Varlık: sacituzumab tirumotecan
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 tm2628203d1_ex99-1.htm EK 99.1 Ek 99.1 - 1 - Basın Bülteni Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD Üçüncü Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını Açıkladı; Geniş ve Çeşitli Boru Hattını İlerleten Birden Fazla Kilometre Taşını Vurguluyor Satış Artışı, Onkoloji ve Hayvan Sağlığındaki Sürekli Gücü ve WINREVAIR Dahil Daha Geniş Portföydeki Diğer Ürünlerden Katkıları Yansıtıyor Finansal Öne Çıkanlar - Toplam Dünya Çapında Satışlar 18,1 Milyar Dolar Oldu (%5 Büyüme; Döviz Etkisi Hariç %4 Büyüme) o KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1 Satışları 8,6 Milyar Dolar Oldu (%6 Büyüme; Döviz Etkisi Hariç %6 Büyüme); KEYTRUDA QLEX Satışları 830 Milyon Doları İçeriyor o WINREVAIR Satışları 694 Milyon Dolar Oldu (%93 Büyüme; Döviz Etkisi Hariç %94 Büyüme) o Hayvan Sağlığı Satışları 1,7 Milyar Dolar Oldu (%4 B

SEC 8-K