Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Intellia, lonvo-z için HAELO Faz 3 sonuçlarının olumlu olduğunu bildirdi
HAELO Faz 3 çalışması, aylık ortalama HAE ataklarında %87 azalma ile birincil sonlanım noktasına ulaştı ve hastaların %62'sinin altı ay boyunca atak ve tedaviden uzak kaldığını gösterdi. Ek önemli ikincil sonlanım noktaları, talep üzerine tedavide ve orta/ağır ataklarda %89-91 azalma ile klinik olarak anlamlı yaşam kalitesi kazanımlarını ortaya koydu. Bu veriler, Nisan ayında başlatılan devam eden kademeli BLA başvurusunu ve şirketin 2027 yılının ilk yarısında olası ABD onayı ve lansmanı için yönlendirmesini desteklemektedir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 15 Haz 2026 12:52
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
NTLAIntellia- Varlık
- lonvoguran ziclumeran
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- FDA kararı (PDUFA) · 10 Mar 2027 · Olumlu
- 2030 pazar büyüklüğü
- 6,3 milyar dolar
- faz3 kaydı
- 80 hasta
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics, Herediter Anjiyoödemli Hastalarda Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z) için Ek Olumlu Faz 3 Sonuçlarını Bildirdi • HAELO Faz 3 klinik çalışmasından elde edilen veriler bugün Avrupa Alerji ve Klinik İmmünoloji Akademisi Yıllık Kongresi 2026'da geç bildirimli sözlü oturumda sunuldu • HAELO makalesi eş zamanlı olarak New England Journal of Medicine'de yayınlandı CAMBRIDGE, Mass., 13 Haziran 2026 – CRISPR gen düzenleme ve diğer temel teknolojilerden yararlanarak tıpta devrim yaratmaya odaklanan önde gelen biyofarmasötik şirketi Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTLA), bugün herediter anjiyoödem için lonvo-z (eski adıyla NTLA-2002) global Faz 3 HAELO klinik çalışmasının ek olumlu sonuçlarını sundu