SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeÇalışma kaydı değişikliği

Vaxcyte, VAX-31 yetişkin Faz 3 programını ilerletiyor; OPUS-1 özet veriler 2026 Q4

Vaxcyte, FDA uyumuyla kapsamlı bir VAX-31 yetişkin Faz 3 programı tamamladı ve planlanan BLA başvurusu için üç Faz 3 çalışmayı (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) başlattı. Önemli OPUS-1 eşdeğerlik çalışmasından güvenlik, tolere edilebilirlik ve immünojeniklik özet verilerinin 2026 Q4'te açıklanması bekleniyor; OPUS-2 ve OPUS-3 verileri 2027 H1'de alınacak. VAX-31 bebek Faz 2 doz bulma çalışmasında da kayıt tamamlandı; özet verilerin 2027 H1 sonuna kadar açıklanması bekleniyor.

Temel olgular

Bildirildi
24 Şub 2026 21:14
Olay
Çalışma kaydı değişikliği
Yön
Olumlu
Şirket
PCVXVaxcyte
Varlık
VAX-31
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 pcvx-20260224xexx991.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Vaxcyte, 2025 Dördüncü Çeyrek ve Tam Yıl Finansal Sonuçlarını Açıkladı ve İş Güncellemesi Sağladı FDA ile Danışma ve Uyum Sağlanarak Tamamlanan Kapsamlı VAX-31 Yetişkin Faz 3 Klinik Programı, Planlanan BLA Başvurusunu Desteklemek Üzere Üç Faz 3 Çalışmayla İlerliyor OPUS-1'ten Güvenlik, Tolerabilite ve İmmünojeniklik Özet Verilerinin 2026 Dördüncü Çeyrekte Açıklanması Bekleniyor; OPUS-2 ve OPUS-3 Sonuçlarının 2027 İlk Yarısında Açıklanması Bekleniyor VAX-31 Bebek Faz 2 Doz Bulma Çalışmasında Kayıt Tamamlandı; Birincil Aşı Serisi ve Güçlendirici Dozdan Güvenlik, Tolerabilite ve İmmünojeniklik Özet Verilerinin Sırasıyla veya Birlikte 2027 İlk Yarısı Sonuna Kadar Açıklanması Bekleniyor Şirket Erken Aşama Pipeline'ı İlerletiyor, Be

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası