Varlık profili

VAX-31 · Vaxcyte (PCVX)

Endikasyon: invaziv pnömokokal hastalık ve pnömoni önleme
Diğer adları: VAX-31, 31-valent PCV, 31-valent pneumococcal conjugate vaccine, VAX-31 High Dose

Şirket

Vaxcyte Inc., bakteriyel hastalıkların sonuçlarından insanlığı korumak için yüksek doğruluklu aşılar geliştiren klinik aşamadaki bir aşı şirketidir. Yetişkin ve pediatrik endikasyonlar için potansiyel olarak üstün ve yeni konjuge ve protein aşı adaylarını geli…

PCVX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

Oca 2027

~ Oca 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Faz 3 çalışmasının (NCT07284654) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Mar 2027

~ Mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Faz 3 çalışmasının (NCT07425392) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Mar 2027

~ Mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Faz 3 çalışmasının (NCT07365826) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Ara 2027

~ Ara 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Faz 2 çalışmasının (NCT06720038) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

16 Eki 2026

15:24

PCVXVaxcyte

VAX-31 · NCT07284654 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov Kaydı aç

3 Eyl 2026

20:18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte, VAX-31 OPUS-1 üst düzey verilerini Ekim 2026 sonuna daralttı

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç2 güncelleme

24 Şub 2026

21:14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte, VAX-31 yetişkin Faz 3 programını ilerletiyor; OPUS-1 özet veriler 2026 Q4

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

16 Eki 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıKarışık

Vaxcyte, VAX-31 OPUS-1 üst düzey verilerini Ekim 2026 sonuna daralttı

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

158 merkezden 155 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

PCVXVaxcyteSahip

SEC 8-K 5 Ağu 2026
SEC 8-K 24 Şub 2026
SEC 8-K 5 Eki 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT06151288	Faz 1/2	Tamamlandı	17 Tem 2024	1015	25 merkezden 25 tanesi ABD'de
NCT07425392	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Mar 2027	752	30 merkezden 30 tanesi ABD'de
NCT06720038	Faz 2	Aktif, alım kapalı	1 Ara 2027	900	48 merkezden 45 tanesi ABD'de
NCT07365826	Faz 3	Aktif, alım kapalı	1 Mar 2027	1390	25 merkezden 25 tanesi ABD'de
NCT07284654	Faz 3	Tamamlandı	17 Eyl 2026	4049	30 merkezden 30 tanesi ABD'de