Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

PCVX Vaxcyte

Vaxcyte Inc., bakteriyel hastalıkların sonuçlarından insanlığı korumak için yüksek doğruluklu aşılar geliştiren klinik aşamadaki bir aşı şirketidir. Yetişkin ve pediatrik endikasyonlar için potansiyel olarak üstün ve yeni konjuge ve protein aşı adaylarını geliştirmek üzere XpressCF hücreden arındırılmış protein sentezi…

Kayıtlı varlıklar: VAX-31

PCVX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

PCVX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Ocak 2027

Oca 2027

~ Oca 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Faz 3 çalışmasının (NCT07284654) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Mart 2027

Mar 2027

~ Mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Faz 3 çalışmasının (NCT07425392) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Mar 2027

~ Mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Faz 3 çalışmasının (NCT07365826) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Aralık 2027

Ara 2027

~ Ara 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: Faz 2 çalışmasının (NCT06720038) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Son birincil kaynak olayları

PCVX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

3 Eyl 2026

20:18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte, VAX-31 OPUS-1 üst düzey verilerini Ekim 2026 sonuna daralttı

Şirket, önceki 2026 4. çeyrek rehberliğini yetişkin Faz 3 OPUS-1 pivot çalışmasından güvenlik, tolere edilebilirlik ve immünojeniklik verilerinin üst düzey sonuçları için Ekim 2026 sonu hedefiyle daralttı. Duyuru ayrıca planlanan BLA başvurusu öncesinde yeni Baş Tıbbi Sorumlu ve Baş Hukuk Sorumlusu atamalarını açıkladı.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç1 güncelleme

Karar niteliğinde

24 Şub 2026

21:14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte, VAX-31 yetişkin Faz 3 programını ilerletiyor; OPUS-1 özet veriler 2026 Q4

Vaxcyte, FDA uyumuyla kapsamlı bir VAX-31 yetişkin Faz 3 programı tamamladı ve planlanan BLA başvurusu için üç Faz 3 çalışmayı (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) başlattı. Önemli OPUS-1 eşdeğerlik çalışmasından güvenlik, tolere edilebilirlik ve immünojeniklik özet verilerinin 2026 Q4'te açıklanması bekleniyor; OPUS-2 ve OPUS-3 verileri 2027 H1'de alınacak. VAX-31 bebek Faz 2 doz bulma çalışmasında da kayıt tamamlandı; özet verilerin 2027 H1 sonuna kadar açıklanması bekleniyor.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K Kaydı aç