Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
IBRX ImmunityBio
ImmunityBio Inc, hastanın bağışıklık sistemini aktive etmek ve kanser ile bulaşıcı hastalıklara karşı kalıcı koruma sağlamak üzere tasarlanmış yeni nesil immünoterapilerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanan bir biyoteknoloji şirketidir. Yaklaşımı, Cancer BioShield platformu ile hem adaptif hem de doğuştan…
Kayıtlı varlıklar: ANKTIVA, Tokyo-172 BCG
Katalizör takvimi
IBRX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
IBRX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
IBRXImmunityBioQUILT-3.032 çalışmasından uzun dönem takibin hakemli Journal of Urology dergisinde yayınlanması, BCG'ye dirençli NMIBC ile CIS'te %71 CR oranı, 26,6 aylık medyan CR süresi (53 aydan fazla uzayarak), 36. ayda %84 sistektomi-free sağkalım ve 3. yılda %98,2 hastalık spesifik sağkalım gösterdiğini ortaya koyuyor. Grade 4/5 TRAE bildirilmemiştir. Bu, halihazırda FDA onaylı tedaviye dayanıklılık verileri eklemektedir.
IBRXImmunityBioImmunityBio Anktiva, BCG'ye yanıt vermeyen NMİHK'da FDA genişletilmiş onayı aldı
FDA, BCG'ye yanıt vermeyen non-müsküler invaziv mesane kanseri olan yetişkinlerde BCG ile kombinasyon halinde nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) için genişletilmiş bir endikasyon onayladı. Bu, ImmunityBio varlığı için önceki etiketi genişletiyor.
IBRXImmunityBioFDA, BCG-yanıtsız NMİHK'li yetişkin hastaları tedavi etmek için ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) artı BCG etiketini genişletti; artık hem papiller yalnızca hastalık hem de CIS (papiller tümörlü veya tümörsüz) açıkça kapsanmaktadır. Bu, Nisan 2024'te yalnızca CIS içeren hastalıkla sınırlı onaya dayanmakta ve papiller yalnızca BCG-yanıtsız NMİHK için ilk onay olup adreslenebilir hasta popülasyonunu artırmaktadır (papiller hastalık NMİHK'nin yaklaşık %85'idir). Genişletme, yeni denemeler olmadan önceki QUILT-3.032 etkinlik verilerine dayanmaktadır.
IBRXImmunityBioANKTIVA · NCT07123727 kayıt güncellemesi
birincil tamamlama: 2026-07 → 2027-03; tamamlama: 2026-07 → 2027-03
IBRXImmunityBioImmunityBio: FDA, ANKTIVA sBLA için papiller NMIBC'de 6 Ocak 2027 PDUFA tarihini belirledi
FDA, ANKTIVA artı BCG'yi BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC papiller hastalığı için CIS olmadan sBLA'yı kabul etti. 6 Ocak 2027 PDUFA hedef eylem tarihi atandı ve bu yeni endikasyon için resmi bir düzenleyici inceleme zaman çizelgesi oluşturuldu.
IBRXImmunityBioImmunityBio, AUA 2026'da Japan BCG Laboratory Tokyo suşu anlaşmasını sunacak
ImmunityBio, Japan BCG Laboratory ile Tokyo BCG suşu için ABD'de özel Geliştirme ve Tedarik Anlaşması imzaladı. Şirket, ABD tedarik ihtiyaçlarını karşılamak üzere bu ikinci potansiyel BCG kaynağı için tek BLA başvuru sahibi olacak. Ayrıntılar 16 Mayıs 2026'da AUA Yıllık Toplantısı'nda sunulacak.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri IBRX şirketine en yakın olanlar.
CORTCorceptPiyasa değeri $8,8 Mr · 2 izlenen ilaç · 6 yaklaşan katalizör
CYTKCytokineticsPiyasa değeri $8,8 Mr · 1 izlenen ilaç · 3 yaklaşan katalizör
TXG10x GenomicsPiyasa değeri $9,1 Mr
PTGXProtagonistPiyasa değeri $9,4 Mr · 2 izlenen ilaç · 5 yaklaşan katalizör
PRAXPraxisPiyasa değeri $8,0 Mr · 2 izlenen ilaç · 5 yaklaşan katalizör
PCVXVaxcytePiyasa değeri $9,8 Mr · 1 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
CTVACortevaPiyasa değeri $7,8 Mr
KRYSKrystal BiotechPiyasa değeri $9,8 Mr · 2 izlenen ilaç