Birincil kaynak kaydı
ÖnemliPDUFA tarihi belirlendi
ImmunityBio: FDA, ANKTIVA sBLA için papiller NMIBC'de 6 Ocak 2027 PDUFA tarihini belirledi
FDA, ANKTIVA artı BCG'yi BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC papiller hastalığı için CIS olmadan sBLA'yı kabul etti. 6 Ocak 2027 PDUFA hedef eylem tarihi atandı ve bu yeni endikasyon için resmi bir düzenleyici inceleme zaman çizelgesi oluşturuldu.
Temel olgular
- Bildirildi
- 4 Ağu 2026 11:36
- Olay
- PDUFA tarihi belirlendi
- Yön
- Olumlu
- Şirket
IBRXImmunityBio- Varlık
- ANKTIVA
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- FDA kararı (PDUFA) · 6 Oca 2027
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 ibrx-202684x8kexhibit991.htm EX-99.1 Belge EXHIBIT 99.1 ImmunityBio, 2026 Yılının İkinci Çeyreğinde 50,7 Milyon Dolarlık Rekor Net Ürün Geliri Bildirdi, Yıllık Bazda %92 Artış; İlk Yarı Gelir %121 Artarak 94,8 Milyon Dolara Ulaştı • 2026 yılının ikinci çeyreğinde net ürün geliri 50,7 milyon dolar olup, yıllık bazda %92 ve 2026 yılının ilk çeyreğine göre sıralı olarak %15 artış gösterdi; bu, ANKTIVA ® ticari lansmanından bu yana sekizinci ardışık çeyreklik sıralı gelir artışı anlamına geliyor ve ABD ürologları arasında devam eden benimsenme ve güçlü pazar erişimiyle destekleniyor • 2026 yılının ilk yarısındaki net ürün geliri, 2025 yılının ilk yarısına kıyasla %121 artışla 94,8 milyon dolar oldu • Temmuz 2026'da, Birleşik Arap Emirlikleri Emirates İlaç Kurumu'nun ANKTIVA için BC