Varlık profili

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

Endikasyon: CIS'siz papiller hastalıklı BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC
Diğer adları: nogapendekin alfa inbakicept-pmln, nogapendekin alfa inbakicept, nogapendekin alfa inbakicept-plmn

Şirket

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Inc, hastanın bağışıklık sistemini aktive etmek ve kanser ile bulaşıcı hastalıklara karşı kalıcı koruma sağlamak üzere tasarlanmış yeni nesil immünoterapilerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanan bir biyoteknoloji şirketidir. Yaklaşımı…

IBRX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

~

Eki 2026

~ Eki 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Faz 2 çalışmasının (NCT07108036) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

06

Oca 2027

6 Oca 2027

67 gün içinde

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA, papiller NMIBC için ANKTIVA sBLA PDUFA tarihini 6 Ocak 2027 olarak belirledi

FDA kararı (PDUFA)SEC 8-K

~

Mar 2027

~ Mar 2027

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Faz 2 çalışmasının (NCT07123727) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

03

Ağu 2027

3 Ağu 2027

276 gün içinde

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Faz 2 çalışmasının (NCT07578558) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

12

May 2028

12 May 2028

559 gün içinde

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Faz 2 çalışmasının (NCT07783789) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

15

Nis 2029

15 Nis 2029

897 gün içinde

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Faz 3 çalışmasının (NCT07492875) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

15

May 2029

15 May 2029

927 gün içinde

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Faz 3 çalışmasının (NCT07524257) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

31

Ara 2030

31 Ara 2030

1522 gün içinde

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Faz 2 çalışmasının (NCT07628062) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

~

May 2032

~ May 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Faz 3 çalışmasının (NCT07551544) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

31

Tem 2032

31 Tem 2032

2100 gün içinde

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT07355205) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

16 Eki 2026

15:49

IBRXImmunityBio

ImmunityBio, BCG'ye Dirençli NMIBC'de ANKTIVA + BCG İçin Uzun Dönem Faz 2/3 QUILT-3.032 Verilerini Bildiriyor

Ön sonuçlarŞirket basın bülteni Kaydı aç1 güncelleme

14 Eki 2026

23:15

IBRXImmunityBio

ImmunityBio Anktiva, BCG'ye yanıt vermeyen NMİHK'da FDA genişletilmiş onayı aldı

FDA onayıFDA duyurusu Kaydı aç

14 Eki 2026

21:19

IBRXImmunityBio

ImmunityBio ANKTIVA Etiketi, Papiller Yalnızca Tümörlü BCG-Yanıtsız NMİHK'yi İçerecek Şekilde Genişletildi

FDA etiket güncellemesiSEC 8-K Kaydı aç1 güncelleme

24 Eyl 2026

15:22

IBRXImmunityBio

ANKTIVA · NCT07123727 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

4 Ağu 2026

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA, ANKTIVA sBLA için papiller NMIBC'de 6 Ocak 2027 PDUFA tarihini belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

21 Eki 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

ImmunityBio, BCG'ye Dirençli NMIBC'de ANKTIVA + BCG İçin Uzun Dönem Faz 2/3 QUILT-3.032 Verilerini Bildiriyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

34 merkezden 34 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

IBRXImmunityBioSahip

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07492875	Faz 3	Geri çekildi	15 Nis 2029	0
NCT07783789	Faz 2	Henüz alım yok	12 May 2028	50
NCT03520686	Faz 3	Sonlandırıldı	13 Eki 2025	102	31 merkezden 31 tanesi ABD'de
NCT07551544	Faz 3	Geri çekildi	1 May 2032	0
NCT07355205	Faz 1/2	Katılımcı alınıyor	31 Tem 2032	26	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07123727	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Mar 2027	40	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07108036	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Eki 2026	20	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07628062	Faz 2	Henüz alım yok	31 Ara 2030	70
NCT07578558	Faz 2	Henüz alım yok	3 Ağu 2027	50
NCT07524257	Faz 3	Geri çekildi	15 May 2029	0

ImmunityBio şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

Tokyo-172 BCGBCG-naif yüksek dereceli kas-invaziv olmayan mesane kanseri

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX) — FDA Zaman Çizelgesi ve Hazırlık Listesi | SimianX AI