Varlık profili

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

Endikasyon: CIS'siz papiller hastalıklı BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC
Diğer adları: nogapendekin alfa inbakicept-pmln

Şirket

ImmunityBio Inc, hastanın bağışıklık sistemini aktive etmek ve kanser ile bulaşıcı hastalıklara karşı kalıcı koruma sağlamak üzere tasarlanmış yeni nesil immünoterapilerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanan bir biyoteknoloji şirketidir. Yaklaşımı…

IBRX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Eki 2026

~ Eki 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Faz 2 çalışmasının (NCT07108036) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Oca 2027

6 Oca 2027

112 gün içinde

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA, papiller NMIBC için ANKTIVA sBLA PDUFA tarihini 6 Ocak 2027 olarak belirledi

FDA kararı (PDUFA)SEC 8-K

May 2032

~ May 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: Faz 3 çalışmasının (NCT07551544) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Önemli

4 Ağu 2026

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA, ANKTIVA sBLA için papiller NMIBC'de 6 Ocak 2027 PDUFA tarihini belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

2 merkezden 2 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıOlumlu

Hedef tarih 2027-01-06 değişmedi

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

IBRXImmunityBioSahip

SEC 8-K 4 Ağu 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07108036	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Eki 2026	20	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07123727	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Tem 2026	40	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07551544	Faz 3	Geri çekildi	1 May 2032	0

ImmunityBio şirketinin diğer varlıkları

Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.

Tokyo-172 BCGBCG-naif yüksek dereceli kas-invaziv olmayan mesane kanseri