ImmunityBio Anktiva, BCG'ye yanıt vermeyen NMİHK'da FDA genişletilmiş onayı aldı

FDA, BCG'ye yanıt vermeyen non-müsküler invaziv mesane kanseri olan yetişkinlerde BCG ile kombinasyon halinde nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) için genişletilmiş bir endikasyon onayladı. Bu, ImmunityBio varlığı için önceki etiketi genişletiyor.

Temel olgular

Bildirildi: 14 Eki 2026 23:15
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: IBRXImmunityBio
Varlık: ANKTIVA
Kaynak: FDA duyurusu
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 6 Oca 2027

Kaynak alıntısı

FDA, BCG'ye yanıt vermeyen non-müsküler invaziv mesane kanseri için nogapendekin alfa inbakicept-pmln için genişletilmiş bir endikasyon onayladı 14 Ekim 2026'da Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Bacillus Calmette-Guérin (BCG) ile birlikte BCG'ye yanıt vermeyen non-müsküler invaziv mesane kanseri olan yetişkinler için nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva, Altor BioScience, LLC, ImmunityBio, Inc.'in dolaylı olarak tamamen sahip olduğu bir yan kuruluşu) onayladı.

FDA duyurusu