Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Pfizer Talzenna + enzalutamide FDA onayı mAPMN/S HRR-mutasyonlu prostat kanseri için
FDA, talazoparib (Talzenna) ilacını enzalutamid ile kombinasyon halinde, HRR gen mutasyonlu metastatik androjen yolu modülasyonu-naif veya -duyarlı prostat kanseri olan yetişkinler için onayladı. Bu, bu ayarda PARP inhibitörü için yeni bir endikasyondur.
Temel olgular
- Bildirildi
- 27 Eki 2026 00:36
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
PFEPfizer- Varlık
- talazoparib
- Kaynak
- FDA duyurusu
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- FDA kararı (PDUFA) · 1 Eki 2026 · Onaylandı
- rPFS HR
- 0.48 (95% CI 0.36-0.65)
- anemia grade 3+
- 51%
- 3-year rPFS rate
- 77%
- rPFS risk reduction
- 52%
Kaynak alıntısı
FDA, HRR gen mutasyonlu metastatik androjen yolu modülasyonu-naif veya -duyarlı prostat kanseri için talazoparib ile enzalutamidi onaylıyor 26 Ekim 2026 tarihinde Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), talazoparib (Talzenna, Pfizer Inc.) ilacını metastatik androjen yolu modülasyonu-naif veya -duyarlı (mAPMN/S) prostat kanseri olan yetişkinlerin tedavisi için enzalutamid ile kombinasyon halinde onayladı. Devamını oku.