Regeneron: Melanomda fianlimab + cemiplimab faz 3 çalışması PFS sonlanım noktasını kaçırdı

Fianlimab artı cemiplimab ile pembrolizumab monoterapisinin karşılaştırıldığı faz 3 çalışma, birincil PFS sonlanım noktası için istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı. Yüksek doz kombinasyon için medyan PFS'de 5,1 aylık sayısal bir iyileşme gözlendi (11,5'e karşı 6,4 ay, HR 0,845, p=0,0627). Opdualag'a karşı ayrı bir faz 3 başa baş çalışma devam etmektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 16 May 2026 00:19
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumsuz
Şirket: REGNRegeneron
Varlık: fianlimab
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
düşük doz HR: 0,931 (%95 GA 0,773-1,122)
yüksek doz HR: 0,845 (%95 GA 0,709-1,008)
düşük doz p değeri: p=0,4661
medyan PFS pembro: 6,4 ay (%95 GA 4,4-11,1)
yüksek doz p değeri: p=0,0627
düşük doz medyan PFS: 9,6 ay (%95 GA 6,2-13,9)
yüksek doz medyan PFS: 11,5 ay (%95 GA 6,3-16,8)

Kaynak alıntısı

Regeneron, İlk Basamak Rezeke Edilemez veya Metastatik Melanomda Fianlimab (LAG-3 İnhibitörü) Kombinasyonunun Faz 3 Çalışması Hakkında Güncelleme Sağlıyor Çalışma, progresyonsuz sağkalımda (PFS) iyileşme birincil sonlanım noktası için istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı Yüksek doz fianlimab kombinasyonu için medyan PFS'de pembrolizumab monoterapisine kıyasla 5,1 aylık sayısal bir iyileşme gözlendi Yüksek doz fianlimab kombinasyonunun Opdualag ® (nivolumab ve relatlimab-rmbw) ile faz 3 başa baş çalışması devam etmektedir TARRYTOWN, N.Y., 15 Mayıs 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) bugün, rezeke edilemez veya metastatik melanomun ilk basamak tedavisinde cemiplimab (PD-1 inhibitörü) ile kombinasyon halinde fianlimab'ın (LAG-3 inhibitörü) iki doz seviyesini

Şirket basın bülteni