Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
REGENXBIO: RGX-202 için pivotal topline verilerinin 2026 2. çeyrek başında açıklanması bekleniyor
Şirket, RGX-202'ün doğrulayıcı Faz I/II AFFINITY DUCHENNE çalışmasından elde edilecek pivotal topline sonuçların erken Q2 2026'da beklendiğini duyurdu. Doğrulayıcı çalışmada (n=30) kayıt devam ediyor ve hastaların çoğunluğunun planlanan BLA başvurusu zamanında kaydedilmesi bekleniyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 5 Mar 2026 12:30
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Nötr
- Şirket
RGNXREGENXBIO- Varlık
- RGX-202
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 rgnx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EXHIBIT 99.1 REGENXBIO Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Operational Highlights • Late-stage gene therapy pipeline for rare and retinal diseases advancing toward key catalysts o RGX-202 for Duchenne muscular dystrophy: New Phase I/II data at MDA, topline pivotal results expected early Q2 2026 - Robust patient enrollment continues in confirmatory trial o Surabgene lomparvovec (sura-vec, ABBV-RGX-314) subretinal wet AMD topline pivotal data expected in Q4 2026; first patient dosed in pivotal Phase IIb/III trial in diabetic retinopathy expected in Q2 2026 • Company to engage FDA on potential path forward for RGX-121 • Conference call today at 8:00 a.m. ET ROCKVILLE, Md., March 5, 2026 (PR Newswire) -- REGENXBIO