Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
Protara, LMs için TARA-002 BLA başvurusunu 2027 2Y planlıyor
Basın bülteni, şirketin STARBORN-1 pivot çalışmasına dayanarak TARA-002 için LMs'de BLA sunmayı planladığını belirtiyor. FDA, TARA-002 inceleme sürecini Aşı Araştırma ve İnceleme Ofisi'nden Terapötik Ürünler Ofisi'ne taşıdı. Şirket, FDA değerlendirmesini desteklemek için çalışmadan güvenlik ve etkinlik verilerini sürekli olarak sunmaya devam edecek.
Temel olgular
- Bildirildi
- 13 May 2026 12:05
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Nötr
- Şirket
TARAProtara- Varlık
- TARA-002
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 ea028858101ex99-1.htm KAYIT YAPAN TARAFINDAN 13 MAYIS 2026 TARİHLİ BASIN BÜLTENİ Ek 99.1 Protara Therapeutics, 2026 İlk Çeyrek Finansal Sonuçlarını Açıkladı ve İş Güncellemesi Sundu Şirket, Lenfatik Malformasyonlar (LMs) için TARA-002 Biologics Lisans Başvurusu (BLA) sunmayı 2027 2Y planlıyor LMs programı hakkında KOL perspektifleriyle sanal yatırımcı web semineri 19 Mayıs 2026, 16:30 ET'de düzenlenecek TARA-002'nin LMs'deki STARBORN-1 çalışmasından ara güvenlik ve dayanıklılık verileri, Mayıs ayında Uluslararası Vasküler Anomaliler Çalışma Derneği (ISSVA) Dünya Kongresi 2026'da sunulacak Şirket, ADVANCED-2 çalışmasının BCG'ye Yanıtsız kayıt kohortunun kaydını tamamlamayı ve ADVANCED-3 kayıt