TARA Protara

TARA-002 · NCT07480356 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 10, 'us_sites': 8} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 9}

Protara, LMs için TARA-002 BLA başvurusunu 2027 2Y'da bekliyor

BTD kapsamında FDA etkileşiminin ardından şirket, pivotal STARBORN-1 çalışmasına dayalı olarak lenfatik malformasyonlar için TARA-002 BLA'sını 2027'nin ikinci yarısında sunmayı planlıyor. Çalışmadan elde edilen devam eden güvenlik ve etkinlik verileri, FDA incelemesini desteklemek için sunulmaya devam edecek.

Protara, LMs için TARA-002 BLA başvurusunu 2027 2Y planlıyor

Basın bülteni, şirketin STARBORN-1 pivot çalışmasına dayanarak TARA-002 için LMs'de BLA sunmayı planladığını belirtiyor. FDA, TARA-002 inceleme sürecini Aşı Araştırma ve İnceleme Ofisi'nden Terapötik Ürünler Ofisi'ne taşıdı. Şirket, FDA değerlendirmesini desteklemek için çalışmadan güvenlik ve etkinlik verilerini sürekli olarak sunmaya devam edecek.