Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Protara Therapeutics Inc., kanser ve nadir hastalıkların tedavisine yönelik terapilerini ilerletmeye odaklanmış, klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. İlaç geliştirme portföyü şunları içermektedir: kas-invaziv olmayan mesane kanseri (NMIBC) ve lenfatik malformasyonların (LM) tedavisi için geliştirilmekte olan a…
Kayıtlı varlıklar: TARA-002
TARA için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
TARA için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Protara, LMs için TARA-002 BLA başvurusunu 2027 2Y'da bekliyor
BTD kapsamında FDA etkileşiminin ardından şirket, pivotal STARBORN-1 çalışmasına dayalı olarak lenfatik malformasyonlar için TARA-002 BLA'sını 2027'nin ikinci yarısında sunmayı planlıyor. Çalışmadan elde edilen devam eden güvenlik ve etkinlik verileri, FDA incelemesini desteklemek için sunulmaya devam edecek.
Protara, LMs için TARA-002 BLA başvurusunu 2027 2Y planlıyor
Basın bülteni, şirketin STARBORN-1 pivot çalışmasına dayanarak TARA-002 için LMs'de BLA sunmayı planladığını belirtiyor. FDA, TARA-002 inceleme sürecini Aşı Araştırma ve İnceleme Ofisi'nden Terapötik Ürünler Ofisi'ne taşıdı. Şirket, FDA değerlendirmesini desteklemek için çalışmadan güvenlik ve etkinlik verilerini sürekli olarak sunmaya devam edecek.
Aynı sektörde piyasa değeri TARA şirketine en yakın olanlar.