RNA Atrium Therapeutics

Atrium Therapeutics ilk hastayı Faz 1/2 Corventis denemesinde ATR 1072 ile PRKAG2 sendromunda dozajlıyor

Atrium Therapeutics, mutant PRKAG2 mRNA'sını hedefleyen bir siRNA AOC olan ATR 1072'nin Faz 1/2 Corventis denemesinde ilk hastanın dozajlandığını duyurdu. Açık etiketli çalışma, PRKAG2 sendromu olan yaklaşık 37 katılımcıyı güvenlik, PK/PD ve etkinlik eğilimlerini değerlendirmek üzere kaydedecek. İlk kanıt kavramı verisi 2027'nin ikinci yarısında bekleniyor.

ATR 1072 · NCT07738107 kayıt güncellemesi

durum: HENÜZ İŞE ALIM YAPILMIYOR → İŞE ALIM YAPILIYOR; ülkeler: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}

Atrium Therapeutics: FDA, ATR 1072 için PRKAG2 sendromunda IND onayını verdi

FDA'nın IND onaylaması, Atrium'un ATR 1072 için Corventis Faz 1/2 çalışmasını başlatmasına olanak tanır. Çalışma yaklaşık 37 katılımcıyı kaydedecek ve ilk kanıtlayıcı veri 2027 yılının ikinci yarısında bekleniyor.

Avidity Biosciences, del-zota için BLA Sunum Zaman Çizelgesini 2026 1. Çeyrek Olarak Güncelliyor

Avidity Biosciences, del-zota için BLA sunumunun beklenen zamanlamasını 2026 yılının ilk çeyreğine güncelledi. Bu değişiklik, önceki 2025 yıl sonu rehberliğinden, sunum için CMC paketini desteklemek üzere ek klinik dışı verilerin sağlanmasına izin vermek amacıyla yapıldı.