Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
United Therapeutics: ralinepag, Faz 3'te PAH kötüleşme riskini %55 azaltıyor
ADVANCE OUTCOMES Faz 3 çalışması birincil sonlanım noktasına ulaştı ve plaseboya kıyasla klinik kötüleşme olaylarında %55 azalma gösterdi. United Therapeutics, ralinepag için NDA başvurusunu 2026'nın 2. yarısında yapmayı planlıyor ve günde bir kez oral prostasiklinin PAH'ta potansiyel yeni standart bakım olarak konumlandırıyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 2 Mar 2026 11:32
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
UTHRUnited Therapeutics- Varlık
- ralinepag
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- p değeri
- <0.0001
- DSÖ FS II
- 70%
- tehlike oranı
- 0.45
- risk azaltması
- %55
- çift tedavi alan hastalar
- %80
- klinik iyileşme olasılığı
- %47
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 tm267696d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 United Therapeutics Corporation, Ralinepag'in Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon Çalışmasında Klinik Kötüleşme Riskinde %55 Azalma Sağladığını Açıkladı ve Olağanüstü, Yüksek İstatistiksel Anlamlı Etkinlik Sunuyor Faz 3 ADVANCE OUTCOMES çalışması ralinepag'in birincil sonlanım noktasına ve birkaç önemli ikincil sonlanım noktasına ulaştığını gösterdi; bunlar arasında klinik iyileşme olasılığında %47 artış da yer alıyor ve çoğunlukla önceden tedavi edilmiş pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) hastalarında Ralinepag, PAH tedavi manzarasını yeniden tanımlama potansiyeline sahip ilk ve tek günde bir kez oral prostasiklin olarak, güçlü reseptör afinitesini sürekli maruziyetle birleştirerek uzun vadeli, dayanıklı etkinlik ve hastalık az