Hồ sơ tài sản

modzatinib · Aclaris (ACRS)

Chỉ định điều trị: lichen phẳng mức độ trung bình đến nặng (LP) bao gồm LP xói mòn miệng, LP da và lichen phẳng nang lông
Tên gọi khác: ATI-2138

Công ty

Aclaris Therapeutics Inc là một công ty dược sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng. Công ty tập trung vào việc phát triển các ứng viên thuốc mới cho các bệnh viêm miễn dịch bằng cách sử dụng nền tảng khám phá thuốc KINect độc quyền của mình. Danh mục sản phẩm…

Bắt đầu phân tích trực tiếp ACRS Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu

Trên lịch

Không có lịch trong khoảng này.

Dòng thời gian

Mới nhất trước.

Đáng chú ý

6 thg 8, 2026

20:35

ACRSAclaris

Aclaris: FDA cấp Fast Track cho modzatinib (ATI-2138) trong LP

FDA cấp chỉ địnhThông cáo báo chí của công ty

Danh sách kiểm tra mức sẵn sàng

Chỉ sự thật công khai. Chúng tôi không bao giờ công bố xác suất phê duyệt.

Cập nhật 15 thg 9, 2026

Đạt tiêu chí chínhChưa rõ

Sống còn toàn bộ có ý nghĩa hoặc xu hướng tốtChưa rõ

Tỷ lệ bệnh nhân Mỹ/phương TâyThuận lợi

6 trong 6 điểm nghiên cứu tại Mỹ

Đã lên lịch ủy ban cố vấnThuận lợi

Chưa công bố ủy ban cố vấn

Ngày PDUFA bị gia hạnChưa rõ

Hồ sơ thanh tra nhà máyChưa rõ

Không có hồ sơ thanh tra công khai

Tín hiệu ngôn từ công ty (thảo luận nhãn)Chưa rõ

Tiền lệ cùng nhómChưa rõ

Công ty liên quan

Mỗi mối quan hệ đều dựa trên hồ sơ nộp đã nêu rõ điều đó.

ACRSAclarisChủ sở hữu

Thông cáo báo chí của công ty 6 thg 8, 2026

Hãy đối chiếu mọi ngày với nguồn sơ cấp được liên kết. Chỉ nhằm mục đích thông tin. Không phải lời khuyên đầu tư. SimianX không liên kết với FDA hay SEC.

Thử nghiệm đã đăng ký

Mã đăng ký	Giai đoạn	Trạng thái	Hoàn tất tiêu chí chính	Số tuyển	Địa điểm
NCT06585202	Giai đoạn 2	Đã hoàn thành	13 thg 3, 2025	14	6 trên 6 địa điểm tại Hoa Kỳ