Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhKết quả topline

Aclaris Reports Positive Phase 1b POC Results for ATI-052 in AD and Asthma; Prioritizes EoE Phase 2b

Aclaris đã công bố kết quả phân tích chính tích cực từ hai thử nghiệm chứng minh khái niệm giai đoạn 1b của ATI-052 cho thấy hiệu quả nhanh chóng và rộng rãi ở AD nặng (cải thiện EASI và ngứa) và hen suyễn nhẹ đến trung bình (cải thiện FeNO và FEV1), cùng với độ an toàn thuận lợi không có viêm kết mạc. Công ty sẽ ưu tiên phát triển giai đoạn 2b trong viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan, với kế hoạch khởi xướng vào đầu năm 2027.

Thông tin chính

Nộp lúc
10:06 27 thg 10, 2026
Sự kiện
Kết quả topline
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
ACRSAclaris
Tài sản
ATI-052
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn
EASI
thay đổi trung bình điều chỉnh theo placebo 45% vào ngày 57 (58% tuyệt đối so với 13% placebo)
FEV1
cải thiện trung bình 200 ml điều chỉnh theo placebo và tuyệt đối vào ngày 15 (350 ml trong nhóm hậu kiểm)
FeNO
giảm trung bình tuyệt đối 59% vào ngày 15 (45 ppb); 40% vào ngày 29
PP-NRS
cải thiện trung bình điều chỉnh theo placebo 43% vào ngày 57 (40% ở tuần 4)
EASI-50
78% điều chỉnh theo placebo vào ngày 57

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 acrs-ex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 ​ Aclaris Therapeutics Announces Positive Phase 1b Proof-of-Concept Primary Analysis Results for its Anti-TSLP/IL-4Rα Bispecific ATI-052 in Atopic Dermatitis (AD) and Asthma - Results Demonstrated Breadth and Rapidity of Response to ATI-052 in Heterogeneous Patient Populations; Pharmacodynamic Results Demonstrated Potential for Additivity/Synergy of Targeting TSLP and IL-4R α - - Rapid and Durable Improvement in Skin and Itch Observed in Severe AD Population with ATI-052; Single Dose Rapidly Improved Airway Inflammation and Lung Function in Diverse Asthma Population - - ATI-052 Demonstrated Favorable Safety and Tolerability Profile Including No Observations of Conjunctivitis - - Aclaris to Prioritize Development in Eosinophilic Esophagitis (

SEC 8-K

Aclaris Reports Positive Phase 1b POC Results for ATI-052 in AD and Asthma; Prioritizes EoE Phase 2b | SimianX AI