Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A · FDA cấp phép Boncresa (denosumab-mobz)
Sách Tím của FDA liệt kê BLA 761456 (Boncresa, denosumab-mobz; Amneal Pharmaceuticals LLC, CDER) được cấp phép vào 2025-12-19.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:00 19 thg 12, 2025
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
AMRXAmneal- Tài sản
- Boncresa
- Nguồn
- Nguồn
- Độ tin cậy
- Có nguồn