Hồ sơ nguồn sơ cấp
Armata Pharmaceuticals lên kế hoạch nghiên cứu giai đoạn 3 so sánh vượt trội của AP-SA02
Phản hồi EOP2 bằng văn bản của FDA xác nhận dữ liệu giai đoạn 2a diSArm hỗ trợ việc đưa AP-SA02 lên giai đoạn 3. Công ty dự kiến khởi động nghiên cứu so sánh vượt trội so với tiêu chuẩn chăm sóc trong nhiễm khuẩn huyết S. aureus phức tạp vào nửa sau năm 2026, đánh dấu ứng viên bacteriophage đầu tiên đạt giai đoạn 3.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:10 13 thg 1, 2026
- Sự kiện
- Thay đổi đăng ký thử nghiệm
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
ARMPArmata Pharmaceuticals- Tài sản
- AP-SA02
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals Announces End-of-Phase 2 Meeting with FDA and Plans to Advance AP-SA02 to a Phase 3 Superiority Study in Complicated Staphylococcus aureus Bacteremia FDA agreed that data from the Phase 2a diSArm study support advancement of AP-SA02 to a Phase 3 study First bacteriophage company to advance a clinical candidate to Phase 3 LOS ANGELES, Calif., January 13, 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (“Armata” or the “Company”), a late clinical-stage biotechnology company focused on the development of high-purity, pathogen-specific bacteriophage therapeutics for the treatment of antibiotic-resistant and difficult-to-treat bacterial infections, today announced the conclusion of an End-of-Phase 2
Thêm về tài sản này
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá từ FDA cho AP-SA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata Pharmaceuticals: AP-SA02 nhận được chỉ định Fast Track từ FDA
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata nộp giao thức Giai đoạn 3 cho AP-SA02; nghiên cứu bắt đầu H2 2026
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata nhận được sự đồng ý của FDA về iPSP đã thống nhất cho AP-SA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata nhận Fast Track & QIDP từ FDA cho AP-SA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata Pharmaceuticals Đạt Định Danh Đường Đi Nhanh FDA cho AP-SA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata nhận được chỉ định QIDP cho AP-SA02 trong SAB biến chứng
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata nhận được chỉ định QIDP từ FDA cho AP-SA02