Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Biomea Fusion báo cáo dữ liệu Giai đoạn II 52 tuần cho icovamenib trong T2D
Dữ liệu theo dõi 52 tuần từ COVALENT-111 cho thấy icovamenib mang lại sự giảm HbA1c bền vững 1.5% ở bệnh nhân thiếu hụt insulin nặng và 1.3% ở những người không đáp ứng GLP-1 sau chỉ 8–12 tuần dùng thuốc. Hồ sơ an toàn vẫn tương đương với giả dược, không có trường hợp ngừng thuốc liên quan đến điều trị, hỗ trợ việc tiến hành hai thử nghiệm Giai đoạn II mới (COVALENT-211 và COVALENT-212) dự kiến vào Q4 2025 / Q1 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 21:03 4 thg 11, 2025
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
BMEABiomea Fusion- Tài sản
- icovamenib
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- giá trị p
- 0.01
- thời gian theo dõi tuần
- 52
- giảm HBA1C ở người không đáp ứng GLP1
- 1.3%
- giảm HBA1C ở người thiếu insulin nặng
- 1.5%
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Biomea Fusion Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Corporate Highlights • Advances diabetes and obesity programs with icovamenib demonstrating durable 52-Week Phase II data and with BMF-650, Biomea’s next generation, oral small molecule glucagon-like peptide-1 (“GLP-1”) receptor agonist (“RA”), dosing its first patient in a Phase I clinical trial • Presented preclinical activity of icovamenib in combination with semaglutide in type 2 diabetes (T2D) animal model at EASD Annual Meeting, demonstrating enhanced glycemic control and body weight reduction with preservation of lean mass • Raised approximately $68 million in gross proceeds through two public offerings, extending projected cash runway into the first quarter of