Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Co-Diagnostics / CoSara nộp đơn CDSCO cho xét nghiệm PCR MTB TB
CoSara đã hoàn thành nghiên cứu hiệu suất lâm sàng (n=676 mẫu) của xét nghiệm CoSara PCR MTB tại điểm chăm sóc trên thiết bị CoSara PCR Pro và nộp xét nghiệm cho CDSCO của Ấn Độ để phê duyệt quy định. Nghiên cứu cho thấy độ nhạy 97.3% và độ đặc hiệu 96.0%. Công ty dự kiến sẽ nhận được phê duyệt CDSCO vào quý 4 năm 2026, cho phép ra mắt thương mại tại Ấn Độ trước cuối năm 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 19:45 27 thg 10, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
CODXCo-Diagnostics, Inc.- Tài sản
- CoSara PCR MTB test
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- độ nhạy
- 97.3%
- độ đặc hiệu
- 96.0%
Trích đoạn nguồn
Liên doanh CoSara Diagnostics của Co-Diagnostics Hoàn thành Nghiên cứu Lâm sàng và Nộp Đơn Quy định cho Xét nghiệm Lao tại Điểm Chăm sóc, Chuẩn bị cho Việc Ra mắt Thương mại tại Ấn Độ Liên doanh CoSara Diagnostics của Co-Diagnostics Hoàn thành Nghiên cứu Lâm sàng và Nộp Đơn Quy định cho Xét nghiệm Lao tại Điểm Chăm sóc, Chuẩn bị cho Việc Ra mắt Thương mại tại Ấn Độ Tin tức được cung cấp bởi Co-Diagnostics 27 tháng 10 năm 2026, 07:45 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ bài viết này Dự kiến sẽ Nhận được Phê duyệt CDSCO và Ra mắt Thương mại tại Ấn Độ Trước Cuối Năm 2026 Nghiên cứu Thể hiện Độ nhạy 97.3% và Độ đặc hiệu 96.0% Hiệu suất Nhất quán Trên Ba Lô Xét nghiệm Cơ sở hạ tầng Di động và Đám mây Tích hợp Đã được Triển khai tại Ấn Độ để Hỗ trợ Việc Ra mắt Thương mại Dự kiến SALT LAKE CI