Bảng Xét Nghiệm Hô Hấp Xpert Của Cepheid Nhận Được Phê Duyệt Của FDA

Cepheid đã nhận được phê duyệt 510(k) của FDA cho Bảng Xét Nghiệm Hô Hấp Xpert, một xét nghiệm PCR đa hợp phát hiện 13 mầm bệnh hô hấp do virus và vi khuẩn phổ biến từ một mẫu ngoáy mũi họng duy nhất. Xét nghiệm này được chỉ định để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng đường hô hấp khi sử dụng cùng với các phát hiện lâm sàng và xét nghiệm khác. Sản phẩm sẽ bắt đầu giao hàng cho khách hàng tại Hoa Kỳ trong vài tuần tới và chạy trên các hệ thống GeneXpert hiện có.

Thông tin chính

Nộp lúc: 21:00 29 thg 9, 2026
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: DHRDanaher
Tài sản: Xpert Respiratory Panel
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

Cepheid Nhận Được Phê Duyệt Của FDA Cho Bảng Xét Nghiệm Hô Hấp Xpert® Để Hỗ Trợ Chẩn Đoán Nhiễm Trùng Đường Hô Hấp Cepheid Nhận Được Phê Duyệt Của FDA Cho Bảng Xét Nghiệm Hô Hấp Xpert® Để Hỗ Trợ Chẩn Đoán Nhiễm Trùng Đường Hô Hấp Tin tức được cung cấp bởi Cepheid 29 tháng 9 năm 2026, 09:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Xét nghiệm PCR được FDA phê duyệt phát hiện 13 mầm bệnh hô hấp phổ biến từ một mẫu duy nhất SUNNYVALE, California, ngày 29 tháng 9 năm 2026 /PRNewswire/ -- Cepheid, một công ty của Danaher, hôm nay đã thông báo rằng họ đã nhận được phê duyệt của FDA cho Bảng Xét Nghiệm Hô Hấp Xpert, một xét nghiệm PCR đa hợp được thiết kế để phát hiện 13 mầm bệnh hô hấp do virus và vi khuẩn phổ biến từ một mẫu ngoáy mũi họng duy nhất. Xét n

Thông cáo báo chí của công ty