Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhThay đổi đăng ký thử nghiệm
Dianthus: Quyết định GO sớm trong thử nghiệm Giai đoạn 3 CAPTIVATE CIDP cho claseprubart
Công ty đã đạt được quyết định GO sớm trong thử nghiệm Giai đoạn 3 CAPTIVATE của claseprubart trong CIDP sau khi đạt được 20 người đáp ứng được xác nhận với ít hơn 40 người tham gia theo kế hoạch hoàn thành Phần A nhãn mở. Cột mốc này được đạt được trước mốc thời gian Q2 2026 được hướng dẫn trước đó dựa trên tiêu chí tỷ lệ đáp ứng 50% hoặc cao hơn. Công ty hiện dự kiến cung cấp hướng dẫn kết quả hàng đầu Phần B vào cuối năm 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:19 9 thg 3, 2026
- Sự kiện
- Thay đổi đăng ký thử nghiệm
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
DNTHDianthus- Tài sản
- claseprubart
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- người đáp ứng
- 20 người đáp ứng đã xác nhận
- người tham gia
- <40 người tham gia dự kiến
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 dnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DIANTHUS THERAPEUTICS HIGHLIGHTS RECENT BUSINESS ACHIEVEMENTS, INCLUDING GO DECISION FOR PHASE 3 CAPTIVATE CIDP TRIAL, AND REPORTS Q4 AND FY 2025 FINANCIAL RESULTS Early GO decision reached in CAPTIVATE ahead of Q2’26 guidance based on GO criteria of 20 confirmed responders achieved with less than 40 planned participants completing open-label Part A Phase 3 registrational trial of claseprubart evaluating 300mg/2mL Q2W and 300mg/2mL Q4W in generalized Myasthenia Gravis (gMG) expected to initiate in mid-2026; top-line results anticipated in 2H’28 Phase 2 MoMeNtum trial of claseprubart in Multifocal Motor Neuropathy (MMN) ongoing; top-line results on track for 2H’26 Phase 1 healthy volunteer data for DNTH212 anticipated in 2H’26; updat