Hồ sơ nguồn sơ cấp
FDA đã xác định rằng CannEpil đủ điều kiện là sử dụng nhỏ theo chương trình MUMS, thiết lập đủ điều kiện cho con đường phê duyệt có điều kiện đối với đau liên quan đến ung thư xương ở chó. Trạng thái sử dụng nhỏ sẽ được duy trì thông qua phê duyệt NADA. Các công ty sẽ tổ chức Hội nghị Tiền Nộp đơn với FDA CVM vào ngày 19 tháng 11 năm 2026.
EX-99.1 2 e7991_ex99-1.htm TRIỂN LÃM 99.1 TRIỂN LÃM 99.1 Endovia và Lupvindol BioSciences Thông Báo Xác Định Của FDA rằng CannEpil® Dùng Cho Đau Ung Thư Xương Ở Chó Đủ Điều Kiện Là Sử Dụng Nhỏ, Thiết Lập Đủ Điều Kiện Cho Con Đường Phê Duyệt Có Điều Kiện Các Công Ty Sẽ Họp Chính Thức Với Trung Tâm Thuốc Thú Y Của FDA Vào Ngày 19 Tháng 11 Để Tổ Chức Hội Nghị Tiền Nộp Đơn; Chiến Lược Sản Xuất Tại Hoa Kỳ Đang Được Thực Hiện Để Hỗ Trợ Khả Năng Ra Mắt Sản Phẩm Thú Y Vào Năm 2027 FORT LAUDERDALE, Fla. — Ngày 5 Tháng 10 Năm 2026 — Endovia Health Sciences, Inc. (“Endovia” hoặc “Công Ty”) (NYSE American: EDVA), phối hợp với Lupvindol BioSciences (“Lupvindol”), hôm nay thông báo rằng Trung tâm Thuốc Thú Y của Cục Quản Lý Thực Phẩm Và Dược Phẩm Hoa Kỳ (“FDA”) đã xác định rằng việc sử dụng đề xuất