Enliven Therapeutics Đồng Thuận Với FDA Về Thiết Kế Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 ENABLE-2 Cho Relcobatinib Trong CML

Enliven đã đạt được sự đồng thuận với FDA về thiết kế cuối cùng của thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên ENABLE-2 so sánh relcobatinib với các TKI thế hệ thứ hai ở bệnh nhân CML 2L+. Thử nghiệm sẽ tuyển mộ khoảng 450 bệnh nhân với tiêu chí chính là MMR vào Tuần 24. Công ty vẫn đang đúng tiến độ để khởi xướng ENABLE-2 trước cuối năm 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 04:05 7 thg 10, 2026
Sự kiện: Thay đổi đăng ký thử nghiệm
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: ELVNEnliven
Tài sản: relcobatinib
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
số lượng tuyển mộ: 450
tiêu chí phụ chính: MMR vào Tuần 96
cải thiện mmr: ít nhất 10 điểm phần trăm
tiêu chí chính: MMR vào Tuần 24

Trích đoạn nguồn

Enliven Therapeutics Thông Báo Đồng Thuận Với FDA Về Thiết Kế Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 ENABLE-2 Cho Relcobatinib (ELVN-001) Trong Bệnh Bạch Cầu Tủy Mãn Tính Đã Được Điều Trị Trước Đó Enliven Therapeutics Thông Báo Đồng Thuận Với FDA Về Thiết Kế Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 ENABLE-2 Cho Relcobatinib (ELVN-001) Trong Bệnh Bạch Cầu Tủy Mãn Tính Đã Được Điều Trị Trước Đó Tin tức được cung cấp bởi Enliven Therapeutics, Inc. 06 Tháng 10, 2026, 16:05 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Enliven vẫn đang đúng tiến độ để khởi xướng ENABLE-2 trước cuối năm 2026 BURLINGAME, California , 6 Tháng 10, 2026 /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven hoặc Công ty) (Nasdaq: ELVN ), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc khám phá v

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này

14 thg 10, 2026

20:39

ELVNEnliven

Enliven Therapeutics dự định thử nghiệm Giai đoạn 3 của relcobatinib trước cuối năm

Thay đổi đăng ký thử nghiệmSEC 8-K1 cập nhật