Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Monte Rosa Therapeutics Reports Positive GFORCE-1 Phase 1 Topline for MRT-8102 in ASCVD Risk Subjects
MRT-8102 đạt được sự suy giảm NEK7 mạnh mẽ và chuẩn hóa nhiều yếu tố gây bệnh ASCVD chính (DAMPs, IL-1β, hsCRP, fibrinogen, Lp(a)) về mức của tình nguyện viên khỏe mạnh ở đối tượng béo phì có nguy cơ tim mạch cao. Thuốc được an toàn và dung nạp tốt mà không có biến cố bất lợi nghiêm trọng hoặc tăng nguy cơ nhiễm trùng. Kết quả topline này cung cấp thông tin cho việc chọn liều và cho phép bắt đầu các thử nghiệm giai đoạn 2 theo kế hoạch ở bệnh động mạch vành (GFORCE-2, nửa đầu năm 2027), bệnh gút (GEMINI-1, quý 4 năm 2026/quý 1 năm 2027), và bệnh viêm tuyến mồ hôi (GALAXY-1, nửa đầu năm 2027).
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:38 1 thg 10, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
GLUEMonte Rosa- Tài sản
- MRT-8102
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Giảm SAA
- 51%
- Giảm IL-6
- 54%
- Giảm HMGB1
- 40% (tứ phân vị trên)
- Giảm IL-1b
- 37% (tứ phân vị trên)
- Giảm hsCRP
- 85%
- Suy giảm NEK7
- giảm trung vị 80-90%
- Giảm S100A12
- 46%
- Giảm fibrinogen
- 28%
- Giảm calprotectin
- 56%
- Giảm lipoprotein a
- 24%
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 glue-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Monte Rosa Therapeutics Announces Positive Results for MRT-8102 in GFORCE-1 Phase 1 Study Showing Normalization of Key Pathogenic Drivers of ASCVD in Subjects with Elevated CVD Risk In obese subjects at elevated cardiovascular disease (CVD) risk, MRT-8102, a NEK7-directed molecular glue degrader in development for the treatment of NLRP3/IL-1-driven inflammatory diseases, normalized multiple atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) pathogenic drivers of local plaque inflammation, thrombosis, and systemic inflammation Robust and sustained NEK7 degradation observed across 5 mg, 20 mg, and 40 mg once-daily dose levels, with similar biomarker reductions at all three doses HMGB1, calprotectin, S100A12, and SAA, damage-associated mol