Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Helus Pharma hoàn tất tuyển sinh APPROACH Giai đoạn 3; HLP003 dữ liệu sơ bộ Q4 2026
Helus Pharma thông báo hoàn tất sớm tuyển sinh trong nghiên cứu APPROACH Giai đoạn 3 của HLP003 cho điều trị bổ trợ MDD. Thử nghiệm hiện đã tuyển đủ 223 người tham gia và vẫn đúng tiến độ công bố dữ liệu sơ bộ vào Q4 2026. Công ty cũng tái khẳng định kế hoạch nộp NDA cho HLP003 vào năm 2028.
Thông tin chính
Trích đoạn nguồn
Helus Pharma Hoàn tất Tuyển sinh trong Nghiên cứu APPROACH Giai đoạn 3 của HLP003 trong Điều trị Bổ trợ Rối loạn Trầm cảm Trầm trọng Trước Lịch dự kiến Helus Pharma Hoàn tất Tuyển sinh trong Nghiên cứu APPROACH Giai đoạn 3 của HLP003 trong Điều trị Bổ trợ Rối loạn Trầm cảm Trầm trọng Trước Lịch dự kiến Tin tức do Helus Pharma cung cấp 21/07/2026, 10:54 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Tuyển sinh tiếp tục trong EMBRACE, nghiên cứu then chốt thứ hai của Chương trình PARADIGM Giai đoạn 3 Người tham gia đang tiếp tục chuyển sang nghiên cứu dài hạn EXTEND thu thập dữ liệu an toàn và độ bền dài hạn Dữ liệu APPROACH dự kiến công bố vào Q4 2026 1,2 HLP003 trước đây được FDA cấp Định danh Liệu pháp Đột phá Dữ liệu Giai đoạn 2 HLP003 chứng minh