Hồ sơ nguồn sơ cấp
Werewolf Therapeutics và Ambros Therapeutics đã ký thỏa thuận sáp nhập toàn bộ cổ phiếu mang tính chất dứt khoát, tạo ra một thực thể niêm yết Nasdaq tập trung vào neridronate cho CRPS-1. Một đợt phát hành riêng lẻ vượt mức đăng ký trị giá 150 triệu USD đồng thời sẽ tài trợ cho thử nghiệm CRPS-RISE Phase 3 then chốt đang diễn ra đến khi có kết quả topline vào năm 2028 và nộp NDA theo kế hoạch, với dòng tiền hoạt động kéo dài đến 1H 2029.
EX-99.1 11 d102535dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Werewolf Therapeutics and Ambros Therapeutics Announce Merger Agreement and Concurrent Oversubscribed $150 million Private Placement • Proposed merger to create a Nasdaq-listed, late-stage biotechnology company advancing neridronate, a potential first FDA-approved treatment for CRPS-1, a debilitating orphan disease with 65,000 newly diagnosed U.S. patients annually and no currently FDA-approved therapy • Pivotal CRPS-RISE Phase 3 trial evaluating neridronate remains ongoing, with FDA Breakthrough Therapy, Fast Track and Orphan Drug designations received and alignment with FDA that a single successful pivotal trial could potentially support approval • Neridronate has been administered to approximately 600,000 patients in Ita