Hồ sơ nguồn sơ cấp
Kiora đã có được quyền độc quyền ngoài châu Á đối với chất ức chế calpain đường uống KIO-401 (mitucapistat), đã hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn 2 và Giai đoạn 3 trong CRAO tại Nhật Bản cho thấy cải thiện thị lực. Công ty dự định khởi xướng thử nghiệm đăng ký Giai đoạn 3 đa quốc gia trong CRAO nhắm đến năm 2027 và thử nghiệm Giai đoạn 2b trong NAION nhắm đến năm 2028.
EX-99.1 3 ex991-pressreleasesenjulic.htm EX-99.1 Tài liệu Triển lãm 99.1 Kiora Pharmaceuticals Cấp phép Chất Ức Chế Calpain Bảo Vệ Thần Kinh Đường Uống Giai Đoạn Muộn Cho Tắc Động Mạch Võng Mạc Trung Tâm (CRAO) Với Kế Hoạch Mở Rộng Sang NAION; Tài Sản Đã Hoàn Thành Thử Nghiệm Lâm Sàng Giai Đoạn 3 Trong CRAO Tại Nhật Bản • Chất ức chế calpain phân tử nhỏ đường uống đã chứng minh cải thiện thị lực có ý nghĩa trong các nghiên cứu CRAO Giai đoạn 2 và Giai đoạn 3 được tiến hành tại Nhật Bản so với nhóm chứng. • Hiện nay không có liệu pháp nào tồn tại để điều trị cho bệnh nhân bị mất thị lực do CRAO. • Kiora dự định thúc đẩy KIO-401 (mitucapistat) vào thử nghiệm đăng ký Giai đoạn 3 đa quốc gia trong CRAO, với việc khởi xướng nhắm đến năm 2027. • Công ty cũng dự định đánh giá KIO-401 trong th