Kura Oncology: ziftomenib PDUFA đặt ngày 30 tháng 11 năm 2025 (R/R NPM1-m AML)

8-K xác nhận FDA đã đặt ngày hành động mục tiêu PDUFA là 30 tháng 11 năm 2025 cho ziftomenib đơn trị trong AML NPM1-m tái phát/kháng trị. Đây là mốc quy định tiếp theo cho tài sản trước khi có thể được phê duyệt.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:35 4 thg 11, 2025
Sự kiện: Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: KURAKura Oncology
Tài sản: ziftomenib
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 30 thg 11, 2025 · Chưa ghi nhận kết quả

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 kura-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kura Oncology Reports Third Quarter 2025 Financial Results – Các thử nghiệm KOMET 017 Giai đoạn 3 để đánh giá ziftomenib kết hợp với hóa trị liệu tích cực và không tích cực trong AML tuyến đầu đang được đẩy nhanh; ziftomenib đang được nghiên cứu trong các tình huống đại diện cho hơn 50% bệnh nhân AML – – Hai bài trình bày miệng tại Hội nghị thường niên ASH 2025 về ziftomenib kết hợp với hóa trị liệu venetoclax / azacitidine trong AML NPM1-m tuyến đầu và R/R – – Dữ liệu lâm sàng tại Đại hội ESMO 2025 làm nổi bật tiềm năng của chương trình chiến lược thứ hai – FTI darlifarnib và tipifarnib cho thấy hồ sơ an toàn và hoạt tính lâm sàng đầy hứa hẹn với các liệu pháp nhắm mục tiêu trong các khối u đặc – – 609,7 triệu USD tiền mặt theo

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

Đáng chú ý

12 thg 8, 2026

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology báo cáo tài chính 2Q 2026; KOMZIFTI doanh thu 9.1M USD

Trình bày tại hội nghịSEC 8-K