LENZ Therapeutics: VIZZ (aceclidine) nhận được phê duyệt FDA cho bệnh lão thị

FDA đã phê duyệt VIZZ (aceclidine ophthalmic solution) 1.44% vào ngày 31 tháng 7 năm 2025 cho bệnh lão thị, sớm hơn ngày PDUFA 8 tháng 8. Việc ra mắt thương mại bắt đầu vào tháng 10 năm 2025 với sự sẵn có rộng rãi dự kiến vào giữa quý 4 năm 2025. Hơn 2.500 ECP đã kê đơn VIZZ, dẫn đến hơn 5.000 đơn thuốc được thực hiện qua tháng 10.

Thông tin chính

Nộp lúc: 13:23 5 thg 11, 2025
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: LENZLENZ Therapeutics
Tài sản: aceclidine
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
tiền mặt theo hình thức: 324.0 triệu đô la
bác sĩ kê đơn duy nhất: hơn 2,500
đơn thuốc đã cấp: hơn 5,000

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 a991q325pressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 LENZ Therapeutics Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 3 năm 2025 và Các Điểm nổi bật Doanh nghiệp Gần đây VIZZ TM (aceclidine ophthalmic solution) 1.44% đã nhận được phê duyệt FDA cho việc điều trị bệnh lão thị Việc ra mắt sản phẩm thương mại bắt đầu vào tháng 10 năm 2025 với sự sẵn có rộng rãi của sản phẩm vào giữa quý 4 năm 2025 Hơn 2.500 ECP đã kê đơn VIZZ, 40% trong số đó đã kê đơn nhiều lần, dẫn đến hơn 5.000 đơn thuốc được thực hiện qua tháng 10 năm 2025 Hợp tác với Sarah Jessica Parker làm người phát ngôn chiến dịch trực tiếp đến người tiêu dùng; dự kiến ra mắt vào quý 1 năm 2026 Tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể bán được theo phương án pro forma khoảng 324,0 triệu USD tính đến ngày 30 tháng 9 năm

SEC 8-K