Eli Lilly Inluriyo (imlunestrant) + Verzenio được FDA phê duyệt cho ung thư vú di căn ER+ HER2- đột biến ESR1

FDA đã cấp phê duyệt đầy đủ cho Inluriyo (imlunestrant) kết hợp với Verzenio (abemaciclib) cho người lớn mắc ung thư vú tiến triển hoặc di căn ER+, HER2-, đột biến ESR1 sau khi bệnh tiến triển trên ít nhất một đợt điều trị nội tiết. Phê duyệt dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3 EMBER-3 cho thấy thời gian sống không tiến triển trung vị gấp đôi (11,1 so với 5,5 tháng, HR 0,53) so với Inluriyo đơn trị. Đây là phê duyệt thứ hai cho Inluriyo trong chưa đầy một năm, sau phê duyệt đơn trị vào tháng 9 năm 2025.

Thông tin chính

Nộp lúc: 01:54 19 thg 9, 2026
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: LLYEli Lilly
Tài sản: imlunestrant
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
HR: 0,53
PFS trung vị: 11,1 so với 5,5 tháng

Trích đoạn nguồn

FDA Hoa Kỳ phê duyệt Inluriyo (imlunestrant) kết hợp với Verzenio (abemaciclib) cho người lớn mắc ung thư vú tiến triển hoặc di căn ER+, HER2-, đột biến ESR1 FDA Hoa Kỳ phê duyệt Inluriyo (imlunestrant) kết hợp với Verzenio (abemaciclib) cho người lớn mắc ung thư vú tiến triển hoặc di căn ER+, HER2-, đột biến ESR1 Tin được cung cấp bởi Eli Lilly and Company 18 tháng 9 năm 2026, 13:54 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Inluriyo cộng Verzenio mang lại lợi ích lâm sàng đã được chứng minh sau thực hành dựa trên bằng chứng về việc tối ưu hóa điều trị ban đầu với chất ức chế aromatase, có hoặc không có chất ức chế CDK4/6 Trong thử nghiệm giai đoạn 3 EMBER-3, Inluriyo kết hợp với Verzenio đã làm đôi thời gian sống không tiến triển trung vị so với In

Thông cáo báo chí của công ty