Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Lilly Olumiant (baricitinib) được FDA phê duyệt cho bệnh nhi bị rụng tóc từng mảng nghiêm trọng
FDA đã phê duyệt Olumiant (baricitinib) cho bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên bị rụng tóc từng mảng nghiêm trọng, mở rộng nhãn hiện có cho người lớn. Phê duyệt dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3 BRAVE-AA-PEDS cho thấy mọc lại tóc da đầu đáng kể (SALT ≤20 ở 42% với 4 mg và 27% với 2 mg so với 5% placebo ở Tuần 36). Điều này cung cấp một lựa chọn điều trị toàn thân mới cho thanh thiếu niên bị AA nghiêm trọng.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 05:11 26 thg 9, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
LLYEli Lilly- Tài sản
- baricitinib
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- SALT ≤10 (2mg)
- 21% so với 2% placebo
- SALT ≤10 (4mg)
- 37% so với 2% placebo
- SALT ≤20 (2mg)
- 27% so với 5% placebo
- SALT ≤20 (4mg)
- 42% so với 5% placebo
Trích đoạn nguồn
FDA phê duyệt Olumiant (baricitinib) của Lilly cho bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên bị rụng tóc từng mảng nghiêm trọng FDA phê duyệt Olumiant (baricitinib) của Lilly cho bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên bị rụng tóc từng mảng nghiêm trọng Tin tức được cung cấp bởi Eli Lilly and Company 25 tháng 9 năm 2026, 17:11 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Phê duyệt của FDA được hỗ trợ bởi dữ liệu từ BRAVE-AA-PEDS, nghiên cứu giai đoạn 3 đầu tiên và lớn nhất được thiết kế đặc biệt để đánh giá bệnh nhân nhi bị rụng tóc từng mảng nghiêm trọng (AA) Điều trị bằng Olumiant dẫn đến mọc lại tóc da đầu đáng kể, cũng như cải thiện lông mày và lông mi AA nghiêm trọng có thể dẫn đến rụng tóc lan rộng trong giai đoạn thanh thiếu niên, một giai đoạn hình thành của