Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
MapLight báo cáo kết quả tích cực từ dữ liệu sơ bộ giai đoạn 2 ZEPHYR cho ML-007C-MA trong bệnh tâm thần phân liệt
Thử nghiệm giai đoạn 2 ZEPHYR đã đạt điểm cuối chính với sự giảm PANSS có ý nghĩa thống kê tại Tuần 5. Công ty dự kiến tổ chức cuộc họp FDA Kết thúc Giai đoạn 2 để thảo luận về thử nghiệm giai đoạn 3 ZEPHYR-2 mang tính đăng ký, với kết quả sơ bộ dự kiến vào năm 2028.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:51 13 thg 8, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
MPLTMapLight- Tài sản
- ML-007C-MA
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- CGI-S
- ES=0.48, p=0.002
- gián đoạn GI
- 2%
- tỷ lệ gián đoạn
- 19.9%
- Điểm PANSS Tổng thể mITT
- -4.5 điểm so với giả dược, p=0.015, ES=0.37
- Điểm nhận thức tổng hợp
- ES=0.51, p=0.041
- Điểm PANSS Tổng thể Người hoàn thành
- -6.0 điểm so với giả dược, p=0.002, ES=0.50
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Phụ lục 99.1 Báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 2 ZEPHYR có khả năng mang tính đăng ký của ML-007C-MA trong bệnh tâm thần phân liệt, hỗ trợ việc tiến hành thử nghiệm giai đoạn 3 ZEPHYR-2 Tiếp tục phát triển ML-007C-MA trong ADP, với việc tuyển bệnh đang diễn ra trong thử nghiệm giai đoạn 2 VISTA và kết quả sơ bộ dự kiến vào nửa sau năm 2027 Báo cáo kết quả giai đoạn 2 IRIS cho ML-004 trong rối loạn phổ tự kỷ, với các cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về tính dễ cáu gắt được quan sát ở phân nhóm thanh thiếu niên được chỉ định trước Chủ yếu tập trung nguồn lực vào việc phát triển ML-007C-MA Kết thúc quý với 351,3 triệu USD tiền mặt, tương đương tiền mặt và các khoản đầu tư, cùng với đợt phát hành riêng lẻ 150 triệu USD gần đây của Côn