Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Ovid báo cáo kết quả tích cực giai đoạn 1 cho OV329 chất ức chế GABA-AT
OV329 đạt tất cả các tiêu chí an toàn và khả năng dung nạp chính mà không có thay đổi nhãn khoa. Nhiều biomarker TMS cho thấy ức chế GABA-AT có ý nghĩa thống kê, đạt hoặc vượt liều điều trị vigabatrin đã công bố. Công ty dự kiến bắt đầu nghiên cứu giai đoạn 2a về động kinh cục bộ kháng thuốc vào Q2 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 21:09 3 thg 10, 2025
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
OVIDOvid Therapeutics- Tài sản
- OV329
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- CSP APB
- Kéo dài 7.88 ms (p=0.026)
- CSP FDI
- Kéo dài 12.90 ms (p=0.00012)
- GABA MRS
- Tăng 7.13% so với 0.24% giả dược
- LICI 150ms APB
- Ức chế 53% (p=0.0001; n=10)
- LICI 150ms FDI
- Ức chế 44.3% (p=0.0001)
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 7 d45212dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Phụ lục 99.1 Ovid công bố kết quả tích cực cho chất ức chế GABA-aminotransferase thế hệ tiếp theo, OV329, cho thấy hoạt tính ức chế mạnh và hồ sơ an toàn có thể tốt nhất trong phân khúc • Một nghiên cứu biomarker mở rộng xác nhận OV329 mang lại ức chế GABA-AT có ý nghĩa thống kê được đo lường qua nhiều chỉ số • OV329 đạt hoặc vượt mức ức chế của vigabatrin (VGB) liều điều trị, chất ức chế GABA-AT thế hệ đầu tiên, được đo lường bằng kích thích từ xuyên sọ (TMS) 1 • Kết quả xác nhận OV329 thấm vào não, gắn với mục tiêu và đạt điều biến sinh học như dự kiến của nồng độ GABA tăng cao, chất dẫn truyền thần kinh ức chế chính • An toàn và khả năng dung nạp r