Hồ sơ nguồn sơ cấp
FDA đã mở rộng các chỉ định đã phê duyệt cho các xét nghiệm PATHWAY HER2 (4B5) và VENTANA HER2 Dual ISH để bao gồm ung thư biểu mô tuyến dạ dày thực quản di căn. Các xét nghiệm hiện xác định bệnh nhân đủ điều kiện sử dụng ZIIHERA (zanidatamab-hrii) của Jazz Pharmaceuticals trong điều trị tuyến đầu cho GEA HER2 dương tính tiến triển tại chỗ không thể cắt bỏ hoặc di căn. Đây là xét nghiệm HER2 đầu tiên được FDA phê duyệt cho ung thư thực quản, mở rộng khả năng tiếp cận liệu pháp nhắm mục tiêu.
Roche nhận được phê duyệt FDA cho các xét nghiệm chẩn đoán đồng hành để xác định bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày thực quản di căn HER2 dương tính đủ điều kiện sử dụng ZIIHERA Roche nhận được phê duyệt FDA cho các xét nghiệm chẩn đoán đồng hành để xác định bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày thực quản di căn HER2 dương tính đủ điều kiện sử dụng ZIIHERA Tin tức được cung cấp bởi Roche 26 tháng 8 năm 2026, 14:52 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Xét nghiệm PATHWAY HER2 (4B5) và VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail giúp xác định ung thư biểu mô tuyến dạ dày, giao điểm dạ dày thực quản và thực quản HER2 dương tính di căn. Chẩn đoán phân biệt các loại ung thư này, thường hung dữ và được chẩn đoán ở giai đoạn tiến triển, là rất quan t