Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
TransCode nộp sửa đổi IND cho thử nghiệm Phase 2a TTX-MC138 trong ung thư đại trực tràng
TransCode và Quantum Leap đã nộp sửa đổi IND cho FDA cho thử nghiệm mở rộng liều Phase 2a của TTX-MC138 ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng có ctDNA dương tính sau điều trị chữa khỏi. Thử nghiệm sẽ tuyển tối đa 45 bệnh nhân và dự kiến bắt đầu trong nửa đầu năm 2026 theo nền tảng PRE-I-SPY.
Thông tin chính
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 tm265309d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 TransCode Therapeutics và Quantum Leap Thông báo Nộp Sửa đổi IND cho Thử nghiệm Lâm sàng Phase 2a với TTX-MC138 BOSTON, February 05, 2026 - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) (TransCode), một công ty giai đoạn lâm sàng tiên phong trong lĩnh vực miễn dịch ung thư và trị liệu RNA cho điều trị ung thư nguy cơ cao và ung thư tiến triển, hợp tác với Quantum Leap Healthcare Collaborative (Quantum Leap), hôm nay thông báo nộp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) một sửa đổi đơn thuốc nghiên cứu mới (IND) cho thử nghiệm lâm sàng Phase 2a dự kiến với ứng viên trị liệu hàng đầu của TransCode, TTX-MC138. Nghiên cứu sẽ được thực hiện bởi Quantum Leap trong chương trình PRE-I-SPY của họ, một nền tảng hàng đầu cho in