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Valion Bio Inc是一家处于后期阶段的生物制药公司,开发可激活先天免疫通路以实现细胞保护和免疫调节的生物制剂。其主要候选药物Entolimod是一种TLR5激动剂,同时推进下一代TLR5激动剂Entolasta,目标市场为中性粒细胞减少症肿瘤支持护理领域。
在册资产: BioScan-NMR, entolimod
VBIO 的有日期催化剂,含近期已决定的。
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Valion Bio 报告 AFRRI Entolimod 研究在 ARS 模型中的积极安全性结果
AFRRI 进行的 NIAID/RNCP 资助的安全性研究显示,在小鼠中单次皮下注射 Entolimod 后无治疗相关毒性,体重稳定,血液学和血清化学参数正常。这降低了该项目的风险,并使其能够推进至一项完全资助的治疗疗效研究,该研究将在 GI-ARS 小鼠模型中评估存活率和胃肠道恢复。
Valion Bio 收到对其 Velocity Bioworks 子公司非主动收购意向
Valion Bio 宣布对其全资 CDMO 子公司 Velocity Bioworks 收到非主动收购询问。该公司正在评估包括可能出售在内的战略选项,同时优先考虑 Entolimod 的持续制造准入。讨论处于初步阶段,无法保证交易完成。
Valion Bio 概述 Entolimod 推进计划和 Velocity CDMO 战略审查
Valion Bio 宣布了新的领导层优先事项,以推进 Entolimod(正在进行 AFRRI 胃肠损伤评估、与 SKL 的口腔黏膜制剂工作以及 Sheba 癌症放射试验)和 Entolasta。该公司还在为其全资拥有的 CDMO Velocity Bioworks 寻求客户和战略选项(合作伙伴关系、许可、销售)。
Valion Bio 在 LarmorBio NMR 合作中实现 LarmorBio BioScan-NMR 平台的初始可行性里程碑
Velocity Bioworks 完成了对 LarmorBio 的 BioScan-NMR 平台的初始可行性评估,证明了与 OD600 在微生物生长监测方面的相关性。这支持了用于生物制品制造的实时、非侵入性 PAT 的持续开发,以减少批次失败和成本。该里程碑在 Valion 获得该技术独家权利后不到六个月就实现了。
Valion Bio 和 Shear Kershman Labs 完成口服黏膜 Entolimod 制剂
Valion Bio 宣布使用 Shear Kershman Laboratories 的 BioViscid 平台成功制备了 Entolimod 的口服黏膜版本。这为急性放射综合征创造了潜在的无针第二开发途径,与现有的注射剂计划并行。下一步是测试可测量的全身暴露。
Tivic Health 收购制造资产,推出 CDMO 子公司
Tivic Health 已从 Scorpius Holdings, Inc. 收购制造和开发资产,并推出新子公司 Velocity Bioworks™,以提供合同开发和制造服务。此次收购旨在确保 Entolimod 的美国本土制造,并加速其向 FDA 提交生物制品许可申请 (BLA) 的进程。
Tivic 获得 BARDA 针对 entolimod ARS 的 Techwatch 会议
Tivic 已获得与 BARDA 放射和核医学对策计划的独家 Techwatch 会议。该会议将涵盖 entolimod 在急性辐射综合征中的临床数据、制造准备情况以及 BLA 准备工作。此次互动支持潜在的政府合作或收购途径。
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