OGEN Oragenics

Oragenics 在澳大利亚激活 ONP-002 首个 IIa 期临床试验中心

该文件显示，ONP-002 的 IIa 期随机、安慰剂对照可行性研究已在澳大利亚启动，Mackay Base Hospital 于 2026 年 3 月 31 日激活并完成首例患者给药，Alfred Hospital 于 2026 年 4 月激活。此举标志着监管与临床路径从计划阶段进入执行阶段，未来还将有更多中心激活及美国 IND 里程碑待推进。

Oragenics 在 ONP-002 mTBI IIa 期试验中完成首例患者给药

首例患者已在澳大利亚 Mackay Base Hospital 完成 ONP-002 IIa 期试验给药，标志着临床评估正式启动。预计 2026 年第二季度将有另外两家澳大利亚研究中心启动。公司计划于 2026 年第四季度向 FDA 提交 IND 申请，以启动美国 IIb 期试验。

Oragenics 获得 HREC 批准，在澳大利亚开展 ONP-002 IIa 期试验

HREC 批准使公司能够开始在澳大利亚三个试验点进行现场入驻和患者招募。首例患者给药预计在 2026 年 3 月底前进行。IIa 期数据 readout 预计在 2026 年底前完成，并将支持计划中的美国 IND 提交。