资产档案

QRX003 · Quoin Pharmaceuticals, Ltd. (QNRX)

适应症
Netherton综合征
别名
QYLEKI, QRX003 lotion (4%), QRX003 4% lotion
公司QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin Pharmaceuticals Ltd 是一家临床阶段的专业制药公司,专注于开发和商业化治疗罕见病和孤儿病的治疗产品。其产品线包括三种产品,这些产品共同有可能针对广泛的罕见病和孤儿病适应症,包括 Netherton 综合征、剥脱性皮肤综合征、掌跖角化病、大疱性表皮松解症等。

日历安排

时间线

最新在前。

2026年10月20日
10:35
QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin Pharmaceuticals 报告 QRX003 用于 Netherton 综合征的同情使用病例和 2/3 期时间表

临床试验登记变更SEC 8-K
2026年10月14日
10:35
QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin Pharmaceuticals QRX003 获得 EMA 孤儿药认定,用于剥脱性皮肤综合征

FDA 资格认定SEC 8-K
2026年9月28日
15:21
QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

QRX003 · NCT07538583 注册更新

临床试验登记变更ClinicalTrials.gov
2026年9月22日
20:15
QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin Pharmaceuticals 获得 FDA 对 QRX003 治疗剥脱性皮肤综合征的快速通道资格认定

FDA 资格认定SEC 8-K
2026年9月10日
20:05
QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin Pharmaceuticals:FDA授予QRX003用于PSS的RPD认定

FDA 资格认定SEC 8-K
2026年6月23日
20:15
QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin 获得 FDA 有条件批准 QYLEKI 作为 QRX003 的拟定商品名

FDA 资格认定SEC 8-K
2026年3月26日
13:35
QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin Pharmaceuticals:FDA授予QRX003用于Netherton综合征快速通道指定

FDA 资格认定SEC 8-K
2026年1月20日
22:18
QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin 就 QRX003 在沙特阿拉伯申请突破性药物指定

FDA 资格认定SEC 8-K
2025年10月21日
20:40
QNRXQuoin Pharmaceuticals, Ltd.

Quoin Pharmaceuticals:FDA授予QRX003用于Netherton综合征的孤儿药资格

FDA 资格认定SEC 8-K

已登记试验

登记编号阶段状态主要完成日期入组人数研究中心
NCT057890562/3 期招募中2026年12月30日204 个研究中心中 4 个位于美国
NCT069534662/3 期招募中2026年12月30日81 个研究中心中 1 个位于美国
NCT055214382/3 期进行中,不再招募2025年12月30日305 个研究中心中 5 个位于美国
NCT075385832/3 期招募中2027年1月31日168 个研究中心中 5 个位于美国
QRX003 · Quoin Pharmaceuticals, Ltd. (QNRX) — FDA 时间线与就绪清单 | SimianX AI