资产档案

tralesinidase alfa · Spruce Biosciences (SPRB)

适应症
MPS IIIB(Sanfilippo综合征B型)
别名
TA-ERT, tralesinidase alfa enzyme replacement therapy
公司SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences Inc 是一家后期生物制药公司,专注于开发和商业化针对具有未满足医疗需求的罕见内分泌疾病的新型疗法。该公司开发生物制品和小分子产品候选物,旨在解决具有未满足医疗需求且获批疗法有限或无疗法的疾病。其产品候选物 TA-ERT 用于治疗 III 型粘多糖病 (MPS IIIB),是一种由重组人 α-N-乙酰氨基葡糖苷酶 (rhNAGLU) 组成的融合蛋白,旨在作为酶替代疗法用于缺乏 rhNAGLU 酶活性的患者。TA-ERT 设计用于在脑室内注射后恢复中枢神经系统的 rhNAGLU …

日历安排

时间线

最新在前。

值得关注
2026年8月24日
12:00
SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences:TA-ERT BLA 提交计划按 Q4 2026 推进

申请已提交公司新闻稿
值得关注
2026年2月5日
21:11
SPRBSpruce Biosciences

Spruce 在 WORLD Symposium 展示六年 TA-ERT 数据

会议报告SEC 8-K
值得关注
2025年11月10日
21:07
SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences:FDA授予TA-ERT用于MPS IIIB的突破性疗法认定

FDA 资格认定SEC 8-K

已登记试验

登记编号阶段状态主要完成日期入组人数研究中心
NCT075799103 期尚未招募2033年8月1日14