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决策级FDA 说明书更新

AbbVie 获得欧盟委员会批准 RINVOQ(upadacitinib)用于儿童多关节型幼年特发性关节炎

欧洲委员会批准 RINVOQ 用于治疗 2 岁及以上对一种或多种 DMARDs 反应不充分或不耐受的活动性多关节型幼年特发性关节炎患者。批准基于 1 期 SELECT-YOUTH 研究以及成人 RA 数据;还为该人群批准了一种新的基于体重的口服溶液制剂。

关键事实

申报时间
2026年9月22日 14:00
事件
FDA 说明书更新
方向
积极
可信度
有来源
ACR Pedi 70 第 12 周
66.4%
ACR Pedi 70 第 48 周
79.5%
C-HAQ 变化 第 48 周
-0.64
疼痛评分变化 第 48 周
-30.8
JADAS27-CRP 缓解 第 12 周
23.0%
JADAS27-CRP 缓解 第 48 周
43.4%

来源摘录

AbbVie 宣布欧洲委员会批准 RINVOQ®(upadacitinib)用于治疗患有活动性多关节型幼年特发性关节炎的儿童 AbbVie 宣布欧洲委员会批准 RINVOQ®(upadacitinib)用于治疗患有活动性多关节型幼年特发性关节炎的儿童 新闻由 AbbVie 提供 2026 年 9 月 22 日,02:00 ET 分享本文 分享到 X 分享本文 分享到 X RINVOQ 现已在欧盟获批,用于治疗对一种或多种 DMARDs 反应不充分或不耐受的 2 岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)患者 1 批准基于开放标签 1 期 SELECT-YOUTH 研究以及来自患有类风湿性关节炎的成人的数据 1,2 一种新的

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