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重大申请已提交
AbbVie 提交 Etentamig 用于复发/难治性多发性骨髓瘤的 BLA
AbbVie 向 FDA 提交了 etentamig (ABBV-383) 的 BLA，这是一种 BCMA x CD3 双特异性 T 细胞接合器，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的成人患者。该提交得到了 III 期 CERVINO 试验阳性结果的支持，该结果显示与标准疗法相比，ORR 和 PFS 具有统计学显著改善。
关键事实
来源摘录
AbbVie 向美国 FDA 提交 Etentamig 的生物制品许可证申请 (BLA)，用于治疗患有复发/难治性多发性骨髓瘤的成人患者 AbbVie 向美国 FDA 提交 Etentamig 的生物制品许可证申请 (BLA)，用于治疗患有复发/难治性多发性骨髓瘤的成人患者 新闻由 AbbVie 提供 2026 年 10 月 27 日，08:00 ET 分享本文 分享本文 – Etentamig 是一种第二代 BCMA 定向双特异性抗体 T 细胞接合器，其临床特征和给药方案可能支持在广泛的治疗环境中使用，包括社区护理 – 在 III 期 CERVINO 研究中，与研究者选择的标准化疗相比，etentamig 在总缓解率 (ORR) 和无进展生存期 (PFS) 方面取得了统计学显著改善