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重大EMA 意见
Acadia DAYBU（曲非奈肽）获得CHMP对雷特综合征的积极意见
CHMP通过积极意见，建议授予DAYBU（曲非奈肽）在雷特综合征中的欧盟上市许可。欧洲委员会的决定预计将在未来几个月内作出。如果获得批准，DAYBU将成为欧盟首个获批用于雷特综合征神经行为症状的疗法。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月26日 10:49
- 事件
- EMA 意见
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
来源摘录
DAYBU®（曲非奈肽）获CHMP推荐在欧盟获批 DAYBU®（曲非奈肽）获CHMP推荐在欧盟获批 DAYBU®（曲非奈肽）获CHMP推荐在欧盟获批 -- 欧洲委员会决定预计将在未来几个月内作出 -- 如果获得批准，DAYBU®将成为欧盟首个用于雷特综合征神经行为症状的治疗药物 Acadia Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：ACAD）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）在复审程序后通过积极意见，建议授予DAYBU®（曲非奈肽）用于治疗雷特综合征神经行为症状的上市许可