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Acadia：欧盟委员会批准 DAYBU（曲非奈肽）用于治疗雷特综合征
欧盟委员会已授予 DAYBU（曲非奈特）上市许可，用于治疗成人和五岁及以上儿科患者的雷特综合征神经行为症状，使其成为欧盟首个且唯一获批的雷特综合征治疗药物。该批准基于 3 期 LAVENDER 研究结果，显示雷特综合征核心特征得到统计学显著改善。Acadia 现将与欧盟 27 个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的国家主管部门启动定价和报销谈判。
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月24日 07:01
- 事件
- EMA 意见
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
来源摘录
欧盟委员会批准 DAYBU®（曲非奈肽）作为欧盟首个且唯一用于治疗雷特综合征神经行为症状的药物 欧盟委员会批准 DAYBU®（曲非奈肽）作为欧盟首个且唯一用于治疗雷特综合征神经行为症状的药物 欧盟委员会批准 DAYBU®（曲非奈肽）作为欧盟首个且唯一用于治疗雷特综合征神经行为症状的药物 Acadia Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：ACAD）今日宣布，欧盟委员会已授予 DAYBU（曲非奈肽）上市许可，用于治疗成人和五岁及以上儿科患者的雷特综合征神经行为症状，使其成为欧盟首个且唯一获批的雷特综合征治疗药物