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Acadia：欧盟委员会批准 DAYBU（曲非奈肽）用于治疗雷特综合征

欧盟委员会已授予 DAYBU（曲非奈特）上市许可，用于治疗成人和五岁及以上儿科患者的雷特综合征神经行为症状，使其成为欧盟首个且唯一获批的雷特综合征治疗药物。该批准基于 3 期 LAVENDER 研究结果，显示雷特综合征核心特征得到统计学显著改善。Acadia 现将与欧盟 27 个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的国家主管部门启动定价和报销谈判。

Acadia 获得 FDA 快速通道指定，用于 remlifanserin 治疗阿尔茨海默病精神病

该文件显示 Acadia 获得 FDA 快速通道指定，用于 remlifanserin 治疗阿尔茨海默病精神病。文件还指出，RADIANT 项目的 2 期主要结果预计于 2026 年 9 月至 10 月公布，3 期筛选和入组工作已启动。

Acadia 获得 FDA 快速通道认定，remlifanserin 用于阿尔茨海默病精神病

FDA 已授予 remlifanserin 快速通道认定，用于阿尔茨海默病精神病，认可其未满足的医疗需求。RADIANT 2 期入组已完成，初步结果现预计于 2026 年 9 月至 10 月公布。3 期筛选和入组已在无缝设计下启动。

Acadia DAYBU（曲非奈肽）获得CHMP对雷特综合征的积极意见

CHMP通过积极意见，建议授予DAYBU（曲非奈肽）在雷特综合征中的欧盟上市许可。欧洲委员会的决定预计将在未来几个月内作出。如果获得批准，DAYBU将成为欧盟首个获批用于雷特综合征神经行为症状的疗法。